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FDAで承認された抗肥満薬(キューネクサ)を調べてみた

少し前の話ですが、ダイエット薬が米で承認へ。という記事が朝日新聞にありました。
抗肥満薬、米で承認へ 臨床試験で年10%減量効果 (asahi.com)
米国で4月にも、抗肥満薬「キューネクサ」が承認される見通しになった。米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会が22日、承認を求める勧告を賛成多数で可決した。

 キューネクサは、日本でも承認されている食欲抑制薬と抗てんかん薬を混ぜ合わせたカプセル剤。申請をしていた製薬会社によると、肥満の人を対象にした臨床試験では1年間で平均10%の減量効果が認められた。

 2010年には、心臓へのリスクなど副作用に関するデータ不足から承認勧告が一度否決されていた。製薬会社では、将来は米国外での展開を視野に入れているが、今のところ日本で承認を目指す動きはないという。(ワシントン=行方史郎)

キューネクサ(Qnexa)はフェンテルミンとトピラマートの合剤です。

朝日新聞には、「日本でも承認されている食欲抑制薬と抗てんかん薬」とあります。
が、トピラマートは抗てんかん薬として承認されていますが、フェンテルミンは国内未承認。(米国は、1959年承認。)
おそらく、日本で承認されている食欲抑制薬=マジンドールと混同されているのだと思います。

というか・・・フェンテルミンって弱い覚醒剤ですよね (笑
フェンテルミン
左がフェンテルミン、右がアンフェタミン=覚醒剤。

メチル基(赤の部分)だけの違いで、アンフェタミンとほとんど同じ構造。
薬理作用としても、覚醒剤そのものではないでしょうか。

ちなみに、上記の構造以外に、α,α-ジメチルフェネチルアミンも「フェンテルミン」と呼ばれるようです。
FDAの資料(PDF)を確認してみたところ、Qnexaはphenyl-tertiary-butylamine(βα-ジメチル体、上記の構造)の方です。

VI-0521 (QNEXA) ADVISORY COMMITTEE BRIEFING DOCUMENT (FDA)

なお、もう一つの成分は、抗てんかん薬のトピラマート。
こちらは、れっきとした国内承認薬です。

抗てんかん薬としての国内臨床試験時に、24.8%の被験者で体重減少が認められていたとのこと。
で、その副作用をそのまま抗肥満薬として利用したものです。



臨床試験などから、キューネクサのダイエット効果は間違いないもののようです。
Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults: A Randomized Controlled Trial (EQUIP)
Obesity (2012); 20 2, 330–342. doi:10.1038/oby.2011.330

>肥満治療治験: フェンテルミン+トピナ (内科開業医のお勉強日記)
>CONQUER:Qnexa(phentermine / topiramate合剤)で10%を超す減量効果 (内科開業医のお勉強日記)

とはいえ、日本は麻薬・覚醒剤への規制が厳しいので、Qnexaが承認されるのは難しいのではないかなーと思います。



Qnexa・・・。
「Q」で始まる単語で、2文字目が「u」じゃないのって、珍しいなぁ。と思ったfocuslightsでした。

コメント

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ウィキペディアの誤記

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%95%E3%82%A7%E3%83%8D%E3%83%81%E3%83%AB%E3%82%A2%E3%83%9F%E3%83%B3
多分、ウィキペディアにある画像を参照されたんじゃないかと思います。
この画像は長いことαとβが逆になっています。
(英語版の別な記事ではちゃんとなっていますが)

Re: 同じ物質だと思います

> >ちなみに、上記の構造以外に、α,α-ジメチルフェネチルアミンも「フェンテルミン」と呼ばれるようです。
>
> 多分、貼られている画像のフェンテルミンが、「α,α-ジメチルフェネチルアミン」と呼ばれる物質だと思います。
> つまり別種の物質があるわけではないと思います。

ご指摘ありがとうございました。
修正させていただきました。

記載当時はフェネチルアミンのα位とβ位を取り違えていたようです。

同じ物質だと思います

>ちなみに、上記の構造以外に、α,α-ジメチルフェネチルアミンも「フェンテルミン」と呼ばれるようです。

多分、貼られている画像のフェンテルミンが、「α,α-ジメチルフェネチルアミン」と呼ばれる物質だと思います。
つまり別種の物質があるわけではないと思います。

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